文章來源：濟(jì)南時(shí)報(bào)
國家食品藥品監(jiān)督管理局2004年頒布的《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和《藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（試行）在關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的開辦條件中均提出了建立現(xiàn)代物流的要求。國家政府主管部門通過法規(guī)的形式來促進(jìn)醫(yī)藥現(xiàn)代化物流的推廣和實(shí)施標(biāo)志著我們對藥品批發(fā)企業(yè)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)突破了倉庫加人員的傳統(tǒng)要求，從而更加重視現(xiàn)代管理技術(shù)和手段在藥品經(jīng)營企業(yè)中的推廣和應(yīng)用，更加重視藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督管理工作。
國家食品和藥品監(jiān)督管理局是國家藥品管理的主管機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量管理體系的監(jiān)督管理。近年來，隨著國家政策的傾斜，藥品的現(xiàn)代物流項(xiàng)目得到了國家國債貼息貸款的支持，成為現(xiàn)代物流建設(shè)的熱點(diǎn)。同時(shí)，最近國家食品和藥品監(jiān)督管理局也提出今后藥品經(jīng)營的發(fā)展方向是藥品的現(xiàn)代物流，并且新批準(zhǔn)的藥品經(jīng)營企業(yè)需要具備實(shí)施藥品現(xiàn)代物流的能力。
藥品是一種同人的聲生命安全直接相關(guān)的特殊的商品。同藥品相關(guān)的法律和法規(guī)是保證人民用藥安全的重要保證，我國在藥品制造環(huán)節(jié)推行GMP質(zhì)量管理規(guī)范，在藥品流通環(huán)節(jié)推行簡稱GSP的《藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。曾幾何時(shí)，假藥在我國部分地區(qū)非常猖獗，隨著國家的《藥品法》等一系列法律法規(guī)和相關(guān)政策的逐步完善和執(zhí)法力度的加強(qiáng)，現(xiàn)在我國已經(jīng)是世界上對藥品管理最嚴(yán)格的國家之一。
實(shí)施項(xiàng)目的目的、意義
基于國家食品和藥品監(jiān)督管理局將現(xiàn)代物流作為藥品經(jīng)營企業(yè)的主要準(zhǔn)入條件之一，標(biāo)志著我們對藥品經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)突破了面積和人員的簡單要求，從而更加重視現(xiàn)代管理技術(shù)和手段在藥品經(jīng)營企業(yè)中的推廣和應(yīng)用，更加重視藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督管理工作。同時(shí)大力推進(jìn)醫(yī)藥現(xiàn)代物流是進(jìn)一步加大醫(yī)藥流通體制改革工作的重要體現(xiàn)。
由于現(xiàn)代物流是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的產(chǎn)物。隨著醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的出現(xiàn)，社會化大生產(chǎn)過程中分工的細(xì)化，物流也作為一個(gè)獨(dú)立的產(chǎn)業(yè)部門逐漸在社會經(jīng)濟(jì)生活中發(fā)揮著越來越巨大的作用。另一方面，在整個(gè)物流綜合成本中，顯性成本約占50%～60%，隱性成本約占40%～50%。庫存量過大與流動資金周轉(zhuǎn)慢不僅成了加大物流成本的主要因素，而且成為影響醫(yī)藥企業(yè)競爭力的重要因素。越來越多的醫(yī)藥企業(yè)意識到，降低物流成本是增強(qiáng)企業(yè)競爭力的因素，越來越多醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)和商業(yè)企業(yè)聯(lián)合建立合資或者獨(dú)資的藥品物流中心就是出于這種目的。同時(shí)，由于商業(yè)利潤的逐年降低越來越多的藥品經(jīng)營企業(yè)的利潤來源主要取決于配送服務(wù)這一塊。
因此，醫(yī)藥物流業(yè)的發(fā)展是整個(gè)醫(yī)藥流通領(lǐng)域發(fā)展的必然趨勢，政府在醫(yī)藥物流業(yè)的發(fā)展中要做好引導(dǎo)和規(guī)范工作。
隨著條碼技術(shù)的成熟和廣泛應(yīng)用，條碼技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用也越來越成為大家的關(guān)注的眼球。對于醫(yī)藥行業(yè)根據(jù)條碼技術(shù)的特點(diǎn)，同時(shí)又結(jié)合藥品的特殊性，進(jìn)行了有行業(yè)針對性的專項(xiàng)研究，提出了運(yùn)用條碼技術(shù)和移動計(jì)算技術(shù)，來實(shí)現(xiàn)無紙化的藥品GSP管理，并結(jié)合藥品的現(xiàn)代物流項(xiàng)目進(jìn)行了實(shí)踐?；谠谥圃鞓I(yè)的物流管理和生產(chǎn)過程的管理以及質(zhì)量追溯有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，我們對于產(chǎn)品的品類管理、批號管理和序列號管理及實(shí)踐，有許多成功的案例。但是藥品的管理有著特殊性，同其它制造業(yè)的流程管理有相似的地方，也有相當(dāng)大的差別，這些差別來自于藥品的特殊管理規(guī)范的要求和操作流程，所以同實(shí)踐的結(jié)合就相當(dāng)重要。
在實(shí)踐中我們得到了上海醫(yī)藥股份有限公司的大力支持，并結(jié)合上海醫(yī)藥的現(xiàn)代物流項(xiàng)目，同上海醫(yī)藥物流中心有限公司一起推廣了無紙化的藥品GSP管理的應(yīng)用實(shí)踐。
上海醫(yī)藥股份有限公司是一家在上海證交所上市的股份公司，主營業(yè)務(wù)是藥品的經(jīng)營和銷售，2003年的銷售額超過100億元人民幣，同比增長３５％，利潤總額同比增長３７％，位居全國榜首，是全國最大的藥品流通企業(yè)。去年，上海醫(yī)藥股份為了實(shí)現(xiàn)其建立網(wǎng)絡(luò)最廣、規(guī)模最大、成本最低、服務(wù)最優(yōu)的具有國際競爭力的我國醫(yī)藥分銷“航母”的戰(zhàn)略目標(biāo)，還投資１.８億元，構(gòu)筑全國規(guī)模最大的藥品現(xiàn)代物流配送體系，以提升供應(yīng)鏈能級。該公司先后并購控股“江西南華”、“青島國風(fēng)”等當(dāng)?shù)佚堫^企業(yè)，從華東入手，進(jìn)軍全國，逐步建立強(qiáng)大的全國性的分銷網(wǎng)絡(luò)。
設(shè)備選擇標(biāo)準(zhǔn)
1、設(shè)計(jì)思路
上海醫(yī)藥川橋路倉庫是上海醫(yī)藥在上海地區(qū)的八個(gè)倉庫中的一個(gè)，主要的服務(wù)對象是上海浦東地區(qū)的部分醫(yī)院藥房和藥店，承擔(dān)了大約每年1.4億人民幣的藥品的配送任務(wù)。該倉庫使用面積約6000平方米，分上下五層，底層是收貨檢驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨和集貨檢驗(yàn)區(qū)。二至五層分別是針劑、片劑、外用藥和易串味藥品的存儲區(qū)，根據(jù)GSP的規(guī)定還分別有綠色的合格品庫區(qū)、紅色的不合格品庫區(qū)和黃色的待處理品庫區(qū)。另外倉庫還專門設(shè)有特別管理的精神麻醉品庫區(qū)和低溫冷庫。整個(gè)倉庫完全按照GSP的要求進(jìn)行嚴(yán)格管理，并且通過了上海市食品和藥品監(jiān)督管理局的GSP驗(yàn)收。
這個(gè)項(xiàng)目分GSP管理、倉庫作業(yè)管理和接口系統(tǒng)三個(gè)部分，其中倉庫作業(yè)管理部分又分為收貨作業(yè)、上架作業(yè)、盤點(diǎn)作業(yè)、揀選作業(yè)和集貨發(fā)貨作業(yè)五個(gè)自系統(tǒng)，接口系統(tǒng)分為條碼子系統(tǒng)和ERP接口子系統(tǒng)兩部分。
需要說明的是，上海醫(yī)藥股份有限公司在九十年代末委托麥肯錫公司進(jìn)行了一次業(yè)務(wù)流程重組（BPR），并且根據(jù)業(yè)務(wù)流程重組后的新的業(yè)務(wù)流程開發(fā)了上海醫(yī)藥的ERP系統(tǒng)。上海醫(yī)藥的所有的子公司和分公司的業(yè)務(wù)都建立在ERP系統(tǒng)上，包括各倉庫的基本業(yè)務(wù)也是依賴于這套ERP系統(tǒng)的，我們的任務(wù)是把GSP作業(yè)電子化、無紙化，強(qiáng)化作業(yè)流的管理，而不是替代原有的業(yè)務(wù)管理，這正是這項(xiàng)工作具有挑戰(zhàn)性的地方。我們同上海醫(yī)藥計(jì)算中心和上海醫(yī)藥物流中心一起成立了項(xiàng)目工作組，每周進(jìn)行一次工作協(xié)調(diào)，現(xiàn)場協(xié)調(diào)解決問題。
GSP管理是建立在藥品GSP管理規(guī)范的具體條款上的，我們一面自我學(xué)習(xí)GSP及其實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款，研究上海 醫(yī)藥的業(yè)務(wù)流程和各種表格、單據(jù)，一面向上海醫(yī)藥的質(zhì)量管理部門請教相關(guān)的具體操作的內(nèi)涵，通過同上海醫(yī)藥由倉庫、計(jì)算中心、物流中心和質(zhì)量部門組成的工作小組進(jìn)行流程討論的方式確定無紙化GSP的流程，并最后提交其質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)。GSP管理的具體內(nèi)容是結(jié)合到具體的作業(yè)過程中去的，但是GSP管理的檢驗(yàn)、記錄、查詢的工作又是獨(dú)立的模塊，所以作業(yè)流程是非常重要的，否則各環(huán)節(jié)就不可能進(jìn)行無縫連接。這項(xiàng)工作也得到了上海藥監(jiān)局的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，彌補(bǔ)了我們工作中的缺失，成為比較完整的GSP管理模塊，把GSP的卡、帳和表格都電子化了，保證了記錄的及時(shí)性和準(zhǔn)確率，大大提高了工作效率。
這些GSP的工作以往都要通過填寫各種表格來記錄，現(xiàn)在用內(nèi)置了符合IEEE802.11b標(biāo)準(zhǔn)的無線局域網(wǎng)模塊的手持式條碼數(shù)據(jù)采集終端來記錄GSP要求的信息，這些信息實(shí)時(shí)地記錄到數(shù)據(jù)服務(wù)器中，匯總后發(fā)送到ERP系統(tǒng)，同時(shí)沒有了數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)錄，這樣數(shù)據(jù)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性就有了保證。例如在收貨檢驗(yàn)的時(shí)候，系統(tǒng)根據(jù)ERP系統(tǒng)轉(zhuǎn)來的ANS（預(yù)收貨系統(tǒng)）的提示，在手持終端上確認(rèn)收貨單的客戶名稱和單號，就可以提示檢驗(yàn)的作業(yè)人員相關(guān)的收貨清單和檢驗(yàn)項(xiàng)目，如國藥準(zhǔn)字、品名、規(guī)格、藥檢單號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、外觀、開箱抽檢取樣信息等，檢驗(yàn)員根據(jù)提示作業(yè)并掃描或輸入必要的信息即可，速度是傳統(tǒng)手工記錄的一倍以上。這些信息通過上海醫(yī)藥的遠(yuǎn)程的企業(yè)網(wǎng)絡(luò)傳到其總部的信息中心，經(jīng)由其配置部門確認(rèn)后，倉庫才能將檢驗(yàn)合格的藥品作收貨入庫處理。同時(shí)，這些檢驗(yàn)信息在數(shù)據(jù)庫服務(wù)器中的記錄是不可更改，并可以追溯查詢的。類似的其它環(huán)節(jié)的GSP的記錄也是通過這種方式從傳統(tǒng)的登帳記卡變成了在數(shù)據(jù)終端上實(shí)時(shí)的操作。
也就是說，除了收貨檢驗(yàn)作業(yè)以外，倉庫作業(yè)管理的其它各子系統(tǒng)的流程中包含了各種GSP的作業(yè)記錄。對于倉庫作業(yè)管理的上架作業(yè)，系統(tǒng)是根據(jù)ERP系統(tǒng)的指令，并結(jié)合子系統(tǒng)的庫位管理來進(jìn)行的。倉庫的作業(yè)人員只需根據(jù)手持終端的指令，把相應(yīng)的藥品堆放到指定的貨位上，具體的操作非常簡單：作業(yè)人員根據(jù)手持終端的提示，找到相應(yīng)的搬運(yùn)車，掃描車上條碼，確認(rèn)車號，然后根據(jù)終端上的指令，將車推到相應(yīng)樓層的相應(yīng)貨位，掃描貨位上的條碼，確認(rèn)貨位；這時(shí)終端的指令就是藥品堆放的數(shù)量和注意事項(xiàng)，這是根據(jù)GSP規(guī)定的提示，堆放完成后，作業(yè)人員要再次掃描藥品的物流條碼，輸入堆放藥品的數(shù)量，由系統(tǒng)予以確認(rèn)。這樣的作業(yè)，只要在作業(yè)過程中有一絲一毫的差錯(cuò)，系統(tǒng)通過手持終端就可以及時(shí)提示作業(yè)人員糾正差錯(cuò)。根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定，同一個(gè)品名規(guī)格的藥品，相同批號的需要集中堆放；不同批號的需要分別堆放；以往對于這種要求在實(shí)際作業(yè)中往往比較難做到，但是這在我們的系統(tǒng)中就能夠很容易地做到。同時(shí)相關(guān)的補(bǔ)貨作業(yè)，即由堆垛區(qū)向貨架區(qū)的藥品的補(bǔ)貨和由貨架區(qū)向拆零區(qū)的補(bǔ)貨，也很容易做到批號的嚴(yán)格細(xì)致的管理，而不需要對作業(yè)人員作過多的要求，只需要他們能按指令作業(yè)就可以了。
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