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疫苗冷鏈運(yùn)輸需嚴(yán)防“斷鏈”
2011-11-12 中國冷鏈物流網(wǎng)(www.brandimcreative.com)
    媒體披露前期接連暴露疫苗事件,存在疫苗在發(fā)運(yùn)過程中沒有按冷藏要求運(yùn)輸?shù)那闆r。疫苗冷鏈運(yùn)輸斷鏈,造成疫苗失效。
  對(duì)此,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局近日聯(lián)合下發(fā)通知,要求各地組織好2010年全國預(yù)防接種工作,加大對(duì)疫苗生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管力度,強(qiáng)化疫苗流通和冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)管理,保障疫苗存儲(chǔ)、運(yùn)輸環(huán)節(jié)處于冷鏈之中。
  ■ 生物疫苗對(duì)溫度很敏感
  在各種藥品中,國家對(duì)疫苗等生物制品的監(jiān)管最為嚴(yán)格。疫苗是特殊的藥品,在運(yùn)輸、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)有嚴(yán)格的冷藏保溫要求。疫苗對(duì)溫度敏感,溫度過高或過低都可能對(duì)疫苗質(zhì)量產(chǎn)生影響。
  由于疫苗對(duì)溫度敏感,疫苗從制造到使用的現(xiàn)場(chǎng),每個(gè)環(huán)節(jié)都可能因溫度不符合規(guī)定要求而失效。據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會(huì)專家介紹,很多疫苗超過規(guī)定溫度即失效。在儲(chǔ)運(yùn)過程中,一旦溫度超出2℃~8℃,疫苗就要被銷毀。
  因?yàn)橐呙绲奶厥庑?,所以?duì)儲(chǔ)運(yùn)條件要求很高,配送儲(chǔ)存都必須在適宜的溫度下進(jìn)行,一條完整的冷鏈不能斷開。如果存在偏差將導(dǎo)致疫苗變性、失效,不能發(fā)揮應(yīng)有的作用。
  ■ 冷鏈斷鏈影響疫苗功效
  九州通集團(tuán)是專門從事生物制品配送運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)。據(jù)該企業(yè)一位經(jīng)理介紹,疫苗在運(yùn)輸、保存過程中,受條件限制,縣以下防疫機(jī)構(gòu)很少配備冷藏車,多采用保溫瓶或保溫箱,很難避免高溫運(yùn)輸,有時(shí)溫度忽高忽低,影響疫苗的功效。最近發(fā)生的問題疫苗事件,就是冷鏈運(yùn)輸過程出現(xiàn)問題導(dǎo)致疫苗失效,引發(fā)悲劇。
  業(yè)內(nèi)人士表示,與省級(jí)疾病預(yù)防控制中心相比,基層的疫苗配送問題很多。山西省疾病預(yù)防控制中心2004年發(fā)表的一篇調(diào)查報(bào)告指出,在該省接受調(diào)查的93個(gè)縣中,近三成的縣冷鏈系統(tǒng)不能正常運(yùn)轉(zhuǎn),疫苗運(yùn)輸車輛不符合冷鏈運(yùn)輸要求。
  第三軍醫(yī)大學(xué)軍事預(yù)防醫(yī)學(xué)院軍隊(duì)流行病學(xué)教研室2009年發(fā)表的一份調(diào)查報(bào)告指出,某邊遠(yuǎn)地區(qū)基層部隊(duì)的12個(gè)衛(wèi)生防疫單位中,冷鏈設(shè)備的裝備率不到八成,設(shè)備維修率僅為15.3%。
  一位業(yè)內(nèi)人士說,有些醫(yī)藥公司用第三方物流配送疫苗,小的物流公司缺乏疫苗必須冷鏈運(yùn)輸?shù)囊庾R(shí),加上受配送成本因素影響,難以保證冷鏈運(yùn)輸。如果使用冷藏車運(yùn)輸,空調(diào)一開,油耗就很高,增加了成本,一些配送企業(yè)難以承受。
  嘉里大通物流有限公司業(yè)務(wù)經(jīng)理谷劍表示,由于疫苗配送量一般比較少,配送企業(yè)全部使用冷藏車成本很高,疫苗運(yùn)輸過程中冷鏈斷開的情況時(shí)有發(fā)生。
  ■ 冷鏈運(yùn)輸需“軟硬兼施”
  在疫苗冷鏈運(yùn)輸過程中,運(yùn)輸專用車和溫度監(jiān)控系統(tǒng)不可缺少。據(jù)介紹,疫苗一般由省衛(wèi)生部門通過專門的疫苗運(yùn)送車轉(zhuǎn)運(yùn)到市疾控中心的冷庫。疫苗運(yùn)輸車是專車專用,司機(jī)也是專職負(fù)責(zé)。完好的硬件是疫苗冷鏈運(yùn)輸?shù)那疤帷?br />   杭州微松環(huán)境科技有限公司董事長張松濤表示,要做好疫苗的冷鏈運(yùn)輸,首先要有過硬的硬件設(shè)備。比如冷藏車,車輛與制冷機(jī)都要嚴(yán)格把關(guān),確保完好,這是疫苗冷鏈運(yùn)輸?shù)幕A(chǔ)。
  《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定:經(jīng)營疫苗或生物制品的企業(yè),應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷藏(凍)儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)備;在運(yùn)輸過程中,對(duì)有溫度要求的藥品,應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施;疫苗運(yùn)輸采用的冷藏車輛及冷藏(凍)箱,應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控和顯示溫度狀況;藥品運(yùn)輸應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成,不得將運(yùn)輸車輛作為藥品的儲(chǔ)存場(chǎng)所。
  計(jì)劃免疫所用疫苗從生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、分發(fā)到使用的整個(gè)過程,應(yīng)有完好的冷藏設(shè)備,使疫苗始終置于規(guī)定的溫度環(huán)境中,保證疫苗的功效不受影響。冷鏈的配套設(shè)備包括貯存疫苗的低溫冷庫、普通冷庫、疫苗運(yùn)輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及監(jiān)控系統(tǒng)。
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