來源：
目 次
前言 II
1 范圍 1
2 規(guī)范性引用文件 1
3 術(shù)語和定義 1
4 基本要求 2
5 藥品物流倉儲(chǔ)作業(yè) 2
6 藥品物流配送 4
7 藥品物流信息服務(wù) 5
8 風(fēng)險(xiǎn)控制 5
9 投訴處理 5
10 藥品物流服務(wù)的主要評(píng)價(jià)指標(biāo) 5
前 言
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)建議稿起草單位：中國(guó)藥品商業(yè)協(xié)會(huì)、國(guó)藥控股股份有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)建議稿主要起草人：王錦霞、李光甫、顧一民、趙桂芝。
藥品物流服務(wù)規(guī)范
范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品物流服務(wù)質(zhì)量的基本要求及若干量化指標(biāo)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)，也可為第三方藥品物流服務(wù)提供指導(dǎo)。
規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 主席令45號(hào)
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令 2000年第20號(hào)
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 國(guó)務(wù)院令第442號(hào)
GB2894 安全標(biāo)志
GB16179 消防安全標(biāo)志
GB13495 安全標(biāo)志使用導(dǎo)則
GB/T18354-2006 物流術(shù)語
術(shù)語和定義
GB/T18354-2006中確定的以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)
藥品Pharmaceuticals
用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
冷藏藥品 Cold Pharmaceuticals
對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有溫度要求的藥品。除另有規(guī)定外，一般冷藏藥品應(yīng)在2℃～8℃避光貯藏、運(yùn)輸，不得冷凍。
特殊管理的藥品 Special Management Pharmaceuticals
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品以及國(guó)務(wù)院規(guī)定須特殊管理的其它藥品。
藥品批發(fā)企業(yè)Pharmaceutical Wholesaler
具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，將購(gòu)進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
藥品經(jīng)營(yíng)范圍Pharmaceutical Business Scope
經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類別。
藥品物流Pharmaceutical Logistics
具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的運(yùn)輸、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備、信息管理系統(tǒng)，完成對(duì)藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)存、裝卸、搬運(yùn)、包裝、流通加工、配送和信息管理等基本功能的組織與管理，滿足藥品物流服務(wù)的需求。
藥品委托儲(chǔ)存配送Third Party Pharmaceutical Logistic
藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)將所經(jīng)營(yíng)藥品委托給具有第三方資質(zhì)的藥品批發(fā)、物流企業(yè)進(jìn)行儲(chǔ)存、配送的業(yè)務(wù)模式。具有藥品現(xiàn)代物流能力的藥品批發(fā)企業(yè)可接受藥品委托儲(chǔ)存、配送服務(wù)。
基本要求
具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、藥品質(zhì)量規(guī)章制度、藥學(xué)技術(shù)人員、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。
應(yīng)遵循國(guó)家及有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及消防、安全、環(huán)保、衛(wèi)生等方面的法律、法規(guī)及強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
特殊管理的藥品應(yīng)符合特定的國(guó)家法律法規(guī)要求。
藥品物流倉儲(chǔ)作業(yè)
信息、單據(jù)審核及作業(yè)準(zhǔn)備
對(duì)客戶提供的入、出庫信息或單據(jù)，審核其合法性、有效性及內(nèi)容的準(zhǔn)確性、完整性，確認(rèn)無誤后執(zhí)行。
根據(jù)客戶的入、出庫預(yù)報(bào)或單據(jù)，提前做好藥品入庫或出庫，包括庫區(qū)、貨位、作業(yè)時(shí)間、裝卸（搬運(yùn)）機(jī)具及作業(yè)人員等的安排。
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