某中醫(yī)院冷藏藥品管理制度
根據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范(暫行)的通知》有關(guān)要求,為強化對我院冷藏藥品的管理,進(jìn)一步規(guī)范藥品冷鏈物流的操作行為,現(xiàn)制定我院冷藏藥品管理制度:
一、藥品冷鏈?zhǔn)侵感枥洳乇9艿乃幤吩谫A藏、運輸?shù)攘魍ㄟ^程中應(yīng)始終處于規(guī)定溫度環(huán)境下,以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。
二、醫(yī)院應(yīng)配備冷藏設(shè)備及配套溫濕度記錄儀以保證冷藏藥品的質(zhì)量。應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定對計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)施定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。冰箱和冰柜應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源之處;電源線路與插座應(yīng)專線專用。
三、冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中,不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。收貨前,如能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù),應(yīng)查看并確認(rèn)運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后,方可接收貨物;如不能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù),應(yīng)暫移入規(guī)定溫度的待檢區(qū),待獲得運輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認(rèn)符合規(guī)定后,才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品收貨時,應(yīng)向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單,做好實時溫度記錄,并簽字確認(rèn)。冷藏藥品的收貨、入庫通常應(yīng)在30分鐘內(nèi)完成。
四、冷藏藥品到貨時,應(yīng)對其運輸方式、運輸設(shè)施或設(shè)備內(nèi)溫度、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點檢查并記錄,對不符合溫度要求運輸?shù)膽?yīng)拒收。
五、冷藏藥品驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容,同時包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫的時間等。
六、做好在庫冷藏藥品貯藏養(yǎng)護(hù)工作,相關(guān)藥庫藥房每天做好冷藏藥品實時溫度記錄,保證冷藏藥品的溫度在2℃-8℃。
七、各病區(qū)為住院患者從藥房領(lǐng)的冷藏藥品應(yīng)及時為患者使用,不要耽擱。
八、醫(yī)院已出售給患者的冷藏藥品,退回后不得再次進(jìn)行銷售。
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